中重度特应性皮炎(AD)是一种慢性复发性2型炎症性皮肤病,以
顽固剧烈瘙痒、反复皮损、睡眠受损、生活质量大幅下降为核心特征。国内成人AD患病率高达6%~10%,疾病迁延反复、长期困扰患者身心。
在2026年中华医学会第三十一次皮肤性病学术年会上,礼来中国正式公布III期注册研究单药队列中国亚组16周诱导期核心数据。
数据证实:Lebrikizumab是目前首个且唯一在中国≥12岁人群中取得积极III期结果的IL-13特异性抑制剂,中国患者疗效、安全性与全球人群高度一致,凭借长代谢长效特性、Q8W超长效给药、单药便捷治疗的三重优势,成为国产AD精准长效治疗的划时代新选择。01精准靶向核心病机,慢解离长效抗炎
IL-13是驱动特应性皮炎皮肤炎症、屏障破坏与顽固性瘙痒的核心细胞因子。Lebrikizumab为高亲和力、慢解离型人源化IL-13单克隆抗体,可精准选择性中和IL-13,从源头阻断皮肤2型炎症级联循环,杜绝炎症反复激活。
区别于普通短效生物制剂,Lebrikizumab药物分子经过特殊结构优化,具备优异长代谢、超长半衰期核心特质,体内滞留时间久、血药浓度平稳持久,可实现长效压制炎症,为超长间隔给药、长期稳定控症提供了核心药理支撑。同时治疗无需依赖广谱免疫抑制,靶向性强,全身性副作用更低。02中国本土III期:疗效、安全性与全球数据高度一致
本次CSD公布的中国亚组研究共纳入94例中国成人及青少年中重度AD患者,采用随机、双盲、安慰剂对照设计,16周单药治疗结果极具临床说服力,彻底补齐中国人群专属循证证据。
皮损高效清除,大幅逆转皮肤损伤
治疗16周后,Lebrikizumab组EASI-75应答率达64.1%(安慰剂仅23.7%),超六成患者皮损面积与严重程度显著改善;IGA 0/1皮损近乎完全清除率达32.8%(安慰剂仅10.4%),近三分之一患者皮肤基本恢复干净状态。
多维改善患者核心痛点,全面提升生活质量
除皮损修复外,Lebrikizumab可显著缓解AD患者最困扰的夜间顽固性瘙痒、睡眠障碍,大幅降低皮肤病生活质量指数(DLQI),有效改善患者睡眠、社交及身心状态,打破“瘙痒—失眠—焦虑—皮损加重”的恶性循环。
本土安全可控,无新增风险
中国亚组安全性数据与全球人群完全一致,不良反应以轻、中度一过性症状为主,未发生严重治疗相关不良事件,长期用药安全耐受,适配AD慢病终身管理需求。03行业颠覆性突破:Q8W八周给药,全年仅需6针
长期高频注射、用药繁琐、复发率高,是制约AD患者长期依从性的最大痛点。Lebrikizumab依托独特长代谢长效药理优势,迎来全球里程碑式给药革新。
2026年6月9日,美国FDA正式批准Lebrikizumab Q8W(每8周一次)超长效维持治疗方案,适用于成人及12岁以上、体重≥40kg的青少年中重度AD患者。
这一方案带来两大核心独家优势:
✅ 极致便捷:全年最少仅需6次注射,相较传统双周给药方案,大幅减少用药次数与就医成本,解决高频用药的身心压力;
✅ 方案极简:起始诱导阶段无需强制联用外用药,告别繁琐涂药流程,大幅提升患者长期治疗依从性,让长期规范达标治疗成为常态。
长效代谢加持下,药物血药浓度平稳持续,可长期稳定压制炎症,有效规避药效断层导致的病情反复,真正实现“少打针、稳控症、少复发”。04全球化认证,加速落地中国
Lebrikizumab历经十余年深耕研发,从靶点创新、分子结构优化到全球多中心临床验证,稳步完成全球化布局,2023年起陆续在欧盟、英国、美国、日本、加拿大等多国获批上市,是全球公认的一线长效IL-13靶向药物。
目前,Lebrikizumab中国上市申请已正式递交,处于NMPA审评阶段。随着本次CSD 2026中国本土III期阳性数据落地,这款兼具中国人群实证、长效极简方案、高安全高疗效的创新生物制剂,距离惠及国内万千AD患者更近一步。
礼来全球高级副总裁、礼来中国药物开发及医学事务中心负责人王莉博士表示:特应性皮炎临床仍存在治疗便捷性、长期安全性等未被满足的需求。ADvance-Asia中国亚组结果与全球研究高度一致,作为首个在中国≥12岁人群中获得III期积极结果的IL-13抑制剂,Lebrikizumab在中国患者中展现出优异的治疗潜力,有望破解长期治疗痛点。
写在最后
从中国III期阳性证据,到精准IL-13靶向抗炎,再到全年6针的超长效革命方案,Lebrikizumab彻底重构了中重度特应性皮炎的慢病管理模式。它解决了传统治疗副作用大、短效药物复发率高、现有生物制剂给药繁琐的多重临床痛点,为中国AD患者提供了更安全、更长效、更便捷的全新治疗选择。
期待Lebrikizumab早日完成国内审评、正式获批上市,让中国患者同步享受国际前沿的长效精准治疗,摆脱顽疾困扰,重拾高质量生活。
本文为医学科普,仅供行业交流参考,不构成任何个人诊疗建议,具体用药请遵皮肤科专科医师医嘱。
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