2026年3月3日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网正式公示，全球制药巨头礼来公司申报的3.1类治疗用生物制品——来瑞奇珠单抗注射液（Lebrikizumab，商品名：Ebglyss）上市申请获得受理。
这款靶向IL-13的创新生物制剂，此前已在欧美多国获批，此次挺进中国市场，不仅填补了国内IL-13单抗赛道申报上市的空白，更为中重度特应性皮炎患者带来了疗效更优、给药更便捷的全新治疗方案。
重要说明：目前来瑞奇珠单抗处于中国上市申请受理阶段，尚未正式获批上市，暂不能用于临床治疗，后续需等待国家药监局正式审批结果，本文仅基于公开审评信息与全球临床数据科普解读。
一、特应性皮炎：不止是“痒”，而是长期煎熬的慢病
很多人对特应性皮炎（简称AD）的认知，还停留在“皮肤过敏、起疹子”的浅层印象，殊不知它是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，更是全球公认的难治性免疫疾病。
我国特应性皮炎患者群体庞大，尤其是中重度患者，常年被剧烈瘙痒、皮肤红斑、渗出、肥厚、皲裂等症状困扰，夜间痒醒、反复抓挠破溃、皮肤感染是常态，不仅严重影响睡眠、社交、学习和工作，还会引发焦虑、抑郁等心理问题，生活质量大幅下降。
传统治疗中，中重度AD患者多依赖外用激素、免疫抑制剂，甚至系统用激素、环孢素等，不仅疗效有限，长期使用还存在皮肤萎缩、肝肾负担等副作用，患者迫切需要更精准、更安全、更便捷的靶向治疗方案。
二、来瑞奇珠单抗：精准靶向IL-13，直击AD致病核心
随着皮肤病医学研究的深入，学界早已明确：IL-13是驱动特应性皮炎发病的核心炎症因子，它直接参与皮肤屏障破坏、炎症反应放大、瘙痒信号传导的全过程，是导致AD反复发作的“元凶”之一。
来瑞奇珠单抗作为一款高亲和力抗IL-13单克隆抗体，治疗机制极具针对性：它能精准结合并中和体内的可溶性IL-13，阻断其介导的炎症信号通路，从根源上抑制皮肤炎症反应，修复皮肤屏障，缓解剧烈瘙痒。
相较于传统广谱免疫抑制剂，这款药物的靶向性更强，只针对致病核心通路起效，不干扰机体正常免疫功能，安全性优势更突出，也更适合中重度AD患者长期维持治疗。
三、核心优势：疗效过硬+给药便捷，颠覆传统治疗体验
来瑞奇珠单抗能成为全球AD治疗领域的热门新药，并非仅凭靶向机制，更靠过硬的临床数据和极致的用药便利性，两大核心亮点让它在同类生物制剂中脱颖而出。
1. 临床疗效显著，快速止痒、清除皮损
该药的欧美获批，基于多项全球III期临床研究（ADvocate 1、ADvocate 2、ADhere等），纳入上千名12岁及以上中重度AD患者，数据结果十分亮眼：
- 短期疗效突出：治疗16周时，约38%的患者皮肤症状实现完全清除或几乎清除，超50%患者皮损面积和严重程度改善75%以上，瘙痒症状快速缓解，部分患者用药4周即可感受到明显改善；
- 长期维持稳定：对治疗起效的患者，每月一次维持用药，高达77%的人可维持皮损缓解状态长达1年，长期扩展试验显示，近80%患者两年内可持续保持皮肤清洁、瘙痒减轻；
- 联合治疗更优：与外用糖皮质激素联用，疗效进一步提升，近70%患者达到EASI-75改善，适合既往单药治疗效果不佳的难治性患者。
2. 给药频率极低，大幅提升患者依从性
对于需要长期治疗的慢病患者来说，用药便捷性直接决定治疗依从性。来瑞奇珠单抗采用皮下注射方式，完成初始诱导治疗后，维持期仅需每月注射1次，部分研究数据还显示，每两个月注射一次也能达到相似的疗效，未来有望实现更低频率的个性化用药。
对比目前临床常用的AD生物制剂，这款药物的给药频率大幅降低，免去频繁跑医院或自行注射的麻烦，减少患者用药负担，更适合长期规范化治疗。
四、行业意义：国内AD治疗赛道升级，患者迎来更多选择
目前国内中重度特应性皮炎靶向治疗，以IL-4Rα单抗、JAK抑制剂为主，来瑞奇珠单抗是国内首款申报上市的IL-13靶向单抗，它的受理，标志着我国AD治疗正式进入IL-13精准靶向新时代。
从全球市场来看，礼来拥有该药除欧洲外的全球开发和商业化独家权利，2024年9月获美国FDA批准，2023年11月已在欧洲获批，上市后快速获得全球临床认可，成为中重度AD患者的一线优选生物制剂之一。
此次在中国申报上市，是礼来布局中国皮肤病领域的重要一步，也意味着国内患者与全球先进治疗方案的差距进一步缩小。未来正式获批后，将为医生提供更多用药选择，帮助不同分型、不同需求的AD患者实现个体化治疗，打破传统治疗的局限。
五、患者关注：这些信息你需要知道
- 拟适用人群：12岁及以上、体重≥40kg，经局部药物治疗控制不佳的中重度特应性皮炎青少年及成人患者；
- 当前进展：CDE上市申请已受理，处于审评阶段，具体获批时间需等待官方公示；
- 用药提示：生物制剂需在皮肤科专科医生指导下使用，用药前需完善相关检查，排除禁忌症；
- 后续期待：正式获批后，有望通过医保谈判纳入医保目录，进一步降低患者用药成本，让更多患者用得上、用得起创新好药。
从瘙痒难耐到皮肤清爽，从反复复发到长期稳定，特应性皮炎的治疗之路，每一款创新药的到来，都在为患者点亮希望。
礼来来瑞奇珠单抗的中国上市申报，不仅是医药行业的一次重磅突破，更是千万中重度AD患者的福音。我们将持续关注该药的审评进展，第一时间为大家带来最新消息，期待这款新药早日获批上市，惠及更多国内患者，帮助他们摆脱瘙痒困扰，重归健康生活。
温馨提示：本文仅作医药科普，不构成用药建议，如有皮肤不适，请及时前往正规医院皮肤科就诊，遵医嘱规范治疗。
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