7月10日,国家医疗保障局发布《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整工作方案》、《2025年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整申报指南》、《谈判药品续约规则》以及《非独家药品竞价规则》四份重要文件,标志着医保工作正式拉开序幕。
调整时间与申报安排
申报时间:2025年7月11日—20日开通网上申报系统(国家医保服务平台:https://fuwu.nhsa.gov.cn/)。7月13日国家医保局将召开企业答疑会,面对面辅导申报流程。
申报方式:首次统一网上申报,涵盖基本医保目录和商保创新药目录的申报材料与谈判材料。
核心变化:新增“商保创新药目录”
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定位与目标
纳入创新程度高、临床价值显著但超出“保基本”定位的药品,通过商业健康保险等多层次支付体系提升可及性。与基本医保目录并行申报,但评审、测算专家体系相互独立。
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价格协商机制 与基本医保的“谈判降价”不同,商保目录通过“协商”确定结算价,企业降价压力相对较小。 -
支付端豁免,纳入基本医保自费率考核、集采替代监测及按病种付费范围。
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调入基本医保条件:商保目录药品需价格降幅合适后,才有机会转入基本医保目录。
基本医保目录调整要点
常规规则延续新药截止时间仍为025年6月30日前获批,与往年一致。续约规则基本维持原有框架,非独家药品继续采用竞价规则(以最低报价或医保支付意愿的70%作为支付标准)。
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调整范围
新增药品重点领域抗肿瘤、罕见病、慢性病、儿童用药等。
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目录优化方向
继续调出疗效不确切、易滥用或被淘汰的药品。
政策背景与影响
国务院副总理刘国中近期强调,需全链条保障创新药发展,包括融资、审评审批、入院使用及多元支付(商保作用)。
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药企机遇
商保目录为创新药提供新市场空间,加速商业化进程(如亚盛医药Bcl-2抑制剂、联邦制药减肥药等案例)。
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患者获益
通过多层次保障体系,满足多元化用药需求,减轻高价值创新药费用负担。
AD相关的药品
其中大家最关心的就是司普奇拜单抗,司普奇拜单抗(商品名:康悦达®)是我国首个自主研发的靶向IL-4Rα(白细胞介素-4受体α亚基)的人源化单克隆抗体,通过阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制2型炎症反应。已获批适应症有:成人中重度特应性皮炎(AD)、慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)、季节性过敏性鼻炎(SAR)。目前价格买二赠一,折合单价 1208元/支。因2024年9月上市错过2024年国谈,已确认参与2025年医保谈判
目前特应性领域有非常多的临床药物,此次国谈对司普奇拜单抗来说是最好的机会,司普奇拜有极大概率会入选。
另外创新外用药“泽立美-本维莫德”方面还未有相关消息,如能入选对AD患者尤其是儿童患者肯定是非常大的好消息。
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