日前，小编了解到有2款特应性皮炎相关的药物撤回了上市申请，是哪两款呢，我们一起看一下！艾玛昔替尼软膏恒瑞医药 · 外用jak抑制剂
6月23日，恒瑞医药官网对外发布公告，国家药监局已准许撤回艾玛昔替尼软膏的药品上市注册申报。这款曾被行业寄予厚望、有望拿下本土首款自研外用JAK1抑制剂的特应性皮炎（AD）药物，在递交上市材料16个月后选择暂时离场，恒瑞称将补齐相关申报资料后再推进申报工作。
艾玛昔替尼软膏上市申请于2025年2月正式获国家药监局受理，适用症为成人轻中度特应性皮炎。作为首款国产自研外用JAK1制剂曾被寄予厚望，行业普遍认为该药将抢占AD领域先发优势。
针对艾玛昔替尼共有两种剂型。口服片剂适应症为中重度特应性皮炎，外用软膏为轻中度特应性皮炎，据悉恒瑞在艾玛昔替尼全项目上累计研发投入已突破12亿元。
艾玛昔替尼软膏的III期临床数据证实，每日两次外用的0.5%和1%浓度制剂，在治疗成人轻中度特应性皮炎时，具有快速起效（48小时止痒）、显著改善皮损、疗效持久稳定且安全性良好的特点。
目前外用JAK领域，康哲药业引进的芦可替尼乳膏已落地国内市场，其特应性皮炎适应症同步进入优先审评通道；普祺医药开发的普美昔替尼凝胶上市申请已获得国家药监局受理。除此之外，国内另有至少两款外用JAK抑制剂处于上市申报阶段，一款推进至III期临床。
若恒瑞后续重启艾玛昔替尼软膏申报，将直面多款成熟竞品的正面角逐，前期抢占的先发窗口大幅收窄。泰利奇拜单抗注射液智翔金泰· 生物制剂
6月30日，重庆智翔金泰发布公告，宣布主动撤回泰利奇拜单抗注射液（GR1802注射液）用于成人中、重度特应性皮炎的上市申请。该品种去年9月申报上市，期间未经过发补，撤回上市“不涉及本药物安全性、疗效原因”，并计划“近期重新提交本适应症的药品注册申请”。
泰利奇拜单抗（GR1802注射液）是智翔金泰自主研发的重组全人源抗IL-4Rα单克隆抗体（达必妥同靶点药）。它能特异性结合人IL-4Rα，阻断IL-4、IL-13与IL-4Rα的结合，抑制下游STAT6磷酸化，减轻炎症反应。
该药于2025年9月申报上市。其中，成人中、重度特应性皮炎适应症的新药上市申请已于2025年9月获受理。成人季节性过敏性鼻炎适应症的上市申请获得受理。此外，该药还针对慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性自发性荨麻疹、哮喘等多个适应症开展临床试验，青少年季节性过敏性鼻炎适应症处于III期临床试验阶段；哮喘适应症处于II期临床试验阶段；儿童/青少年特应性皮炎适应症处于Ib/IIa期临床试验阶段。写在最后CONCLUSION · 结尾互动
药物研发总是伴随着高风险，希望越来越多的国产药物能进入临床惠及更多的特皮患者。感谢你的阅读与支持！喜欢就互动一下吧～ ♥️· 点赞·喜欢就点个赞吧
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