目前，全国有多家医院正在进行一项新型重组人源化抗TSLP的双特异性单克隆抗体注射液治疗中重度特应性皮炎患者的Ⅰb期临床试验。
试验时间：2023.12-2024.12
产品介绍：GR2002注射液系重庆智翔金泰生物制药股份有限公司、智翔（上海）医药科技有限公司开发研制的一种新型重组人源化抗TSLP的双特异性单克隆抗体，可阻断TSLPR与IL-7Rα与TSLP结合，抑制下游的过敏性炎症反应。目前国外仅有一款同靶点单抗获批上市，为阿斯利康与安进公司共同研发的特泽鲁单抗。
患者收益：如患者符合入组条件，可接受免费给药，并在每次到医院时提供一定的营养费和交通补助费，同时在临床期间医生将会对您的病情和身体进行密切的治疗和观察，并为您的治疗提供咨询及帮助。
（2）筛选访视时符合Williams诊断标准，且筛选时患病时间至少1年；
（3）特应性皮炎（AD）累及体表面积（BSA）≥10%（皮损总面积大于10个巴掌）；
（4）肝、肾功能和血常规无显著异常；
（5）既往对治疗AD的外用糖皮质激素（TCS）治疗应答不足或不耐受（中高效糖皮质激素治疗28天或超强效糖皮质激素14天或全身性糖皮质激素）；
（6）未处于AD急性加重状态；未存在干扰试验评估的皮肤合并症；
（7）既往接受过生物制剂治疗：已停用5个药物半衰期或10周以上（以较长时间为准）；
（8）未有已知或疑似免疫抑制病史，包括侵袭性机会性感染病史，或者不寻常的频发性、复发性或长期感染
（9）近2周未内接受过：针对AD的外用糖皮质激素、外用钙调磷酸酶抑制剂、外用磷酸二酯酶抑制剂4（PDE4抑制剂）、其他外用免疫抑制/免疫调节药物、局部或全身中草药/中成药治疗；
（10）近4周未内接受过：系统性免疫抑制/免疫调节药物治疗（如，全身性皮质类固醇、环孢素、霉酚酸酯、干扰素γ （IFN-γ）、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、雷公藤及其提取物制剂、Janus激酶抑制剂等）或系统性光疗
（11）未计划在试验期间进行重大手术治疗；
（12）无活动性结核感染；
（13）目前未患有淋巴增生性疾病或有恶性肿瘤或有恶性肿瘤史；
（14）无酗酒、药物滥用史；无严重基础疾病（包括心血管系统、内分泌系统、血液系统、神经/精神疾病等）；
（15）未对试验用药品（含辅料、同类药物）过敏或未存在严重过敏性疾病；
（16）近6个月内未接受过过敏原免疫治疗
（17）有生育能力的受试者及伴侣愿意从签署ICF到末次试验用药品给药后6个月采取高效的避孕措施；
★ 最终由医生根据您身体情况、检查结果来确认您是否符合参加本次试验。
有意参加本次临床试验的AD病友，请扫描下方二维码报名。
★ 最终由医生根据您身体情况、检查结果来确认您是否符合参加本次试验。
