湿疹新药 Rocatinlimab 三期临床结果披露：OX40 靶点能否带来新突破？
中重度特应性皮炎（AD）是一种慢性、易反复的炎症性皮肤病，患者会经历剧烈瘙痒、皮肤干燥和反复发作的皮损。这些症状严重影响生活质量。虽然目前有很多疗法可以选择，但不少患者依然面临疗效不够好、副作用明显或者需要频繁用药的麻烦。
2025 年 11 月，《柳叶刀》发表了两项评估新型药物 Rocatinlimab 的 III 期临床试验结果（ROCKET-IGNITE 和 ROCKET-HORIZON）。这可能为 AD 治疗带来新的选择。
全新靶点：Rocatinlimab 如何干预致病 T 细胞
Rocatinlimab 是一款靶向 OX40 受体的全人源单克隆抗体，由安进和协和麒麟联合开发。它的作用机制是「T 细胞再平衡」：通过结合并调节 OX40 受体，抑制并减少致病性的效应 T 细胞和记忆 T 细胞。这种做法是从源头干预炎症，而不是单纯阻断下游的某个细胞因子。
关键临床数据：疗效与安全性
两项研究都持续了 24 周，在全球 19 个国家进行，参与者都是病情严重、既往治疗效果不佳的中重度 AD 成年患者。给药方案是前 4 周密集给药（第 0、2、4 周），之后每 4 周一次维持治疗。
主要疗效终点（第 24 周）
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注：EASI-75 指湿疹面积和严重程度指数改善≥75%；vIGA-AD 0/1 指研究者总体评估达到皮损清除或几乎清除。
其他获益
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起效迅速：第 16 周时，两个主要终点已经显示出统计学显著差异。 -
全面改善：瘙痒和疼痛明显缓解，患者生活质量指标（DLQI）也有改善。
安全性概况
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常见不良反应：发热、寒战、口腔溃疡，多数是轻中度，而且主要发生在第一次注射后。 -
严重不良事件：发生率 2%-5%，和安慰剂组 4%-6% 差不多，没有治疗相关的死亡报告。
长期数据：疗效能否持续？
正在进行的 ASCEND 长期扩展研究初步结果显示：
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持续获益：完成初始 24 周治疗的患者，把用药延长到 52 周时，皮损清除和瘙痒控制效果还能维持得不错。 -
长期安全性：最常见的不良反应是上呼吸道感染、口腔溃疡、头痛等，因为不良事件停药的比例不高。整个项目中，胃肠道溃疡发生率低于 1/100 患者-年。
行业视角：机遇与挑战
作为全球第一个完成 III 期研究的抗 OX40 单抗，它的「上游阻断 + 调节记忆 T 细胞」机制有可能带来更持久的疗效，给药间隔也可能更长（每 4 周或每 8 周一次）。
但也要看现实情况。虽然疗效显著，但和现有疗法（比如度普利尤单抗）的头对头比较数据显示，它的短期疗效数值并没有碾压级优势。所以市场普遍认为它可能定位为重要的二线或者补充治疗选择。
患者须知：现在能打吗？
核心结论：不能。
Rocatinlimab 目前还在临床研究阶段，没有在中国大陆或者全球任何国家获批上市。所有数据都来自临床试验，长期安全性和有效性还在评估中。
给患者的现实建议：
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规范治疗：在医生指导下，优先选择已经获批、适合你的疗法。 -
谨慎尝试：不要通过非正规渠道获取「试验药」，风险很大。 -
关注进展：留意国家药监局的官方动态和大型医院的临床试验招募信息，未来可能有机会在严格监管下参与试验。
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