特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，主要症状包括皮肤瘙痒、红肿、干燥和脱屑，严重影响患者的生活质量。在过去，dupilumab 是一种常用的治疗药物，但仍有部分患者对其反应不佳或无法耐受。

礼来公司研发的 EBGLYSS™（lebrikizumab – lbkz）在治疗中重度特应性皮炎方面具有多方面优势：

1. 对特定患者疗效显著

• 对于先前使用 dupilumab 治疗但效果不佳（如因反应不足、不耐受、不良事件或其他原因停药）的中重度特应性皮炎患者，EBGLYSS 能带来有意义的皮肤改善和瘙痒缓解。在治疗第 16 周时，57% 的此类患者达到 EASI – 75（湿疹面积和严重程度指数至少改善 75%），第 24 周时该比例提升至 60%，与未使用过 dupilumab 的 3 期单药治疗试验结果相似，且 46% 对 dupilumab 反应不足的患者在第 16 周实现 EASI – 75 缓解。
• 在治疗第 16 周和第 24 周时，分别有 53% 和 62% 的患者瘙痒症状得到明显缓解（瘙痒数字评分量表至少降低4分）。

2. 改善难治部位症状

• 超过一半（52%）接受 EBGLYSS 治疗的患者在第 24 周时面部皮炎达到清晰或几乎清晰状态（F – IGA 0,1 且从基线至少降低 2 分）。
• 对于基线时有中重度手部皮炎（定义为≥12）的患者，在第 24 周时手部皮炎的改良总病变症状评分（mTLSS）降低了 75%，表明在难治性的面部和手部皮炎治疗上有良好效果。

3. 安全性良好

• 安全性与先前的 3 期研究一致，未出现新的安全信号。
• 多数不良事件为轻度或中度，报告的治疗相关副作用主要为结膜炎和注射部位反应。在研究中，因不良事件导致停药的患者比例不到 6%，且在因眼相关事件、面部皮炎或炎性关节炎而停用 dupilumab 的 10 名患者中，使用 EBGLYSS 时均未报告类似事件。

4. 用药便利性

• 其 250mg/2mL 注射剂在初始治疗阶段后可每月单次维持注射。推荐初始剂量为在第 0 周和第 2 周给予 500mg（两次 250mg 注射），随后每两周给予 250mg 直至第 16 周或达到足够临床反应，之后为每月单次注射（每四周 250mg）。

5. 广泛的市场批准

• 已在美国、欧盟、日本获批，2024 年预计进入更多市场，为全球众多患者提供了治疗选择。在美国，礼来拥有独家开发和商业化权利，在欧洲，其合作伙伴 Almirall S.A. 获得了开发和商业化权利用于皮肤科适应症（包括湿疹）治疗。

6. 补充治疗选择

• 为中重度特应性皮炎患者提供了一种新的、有效的治疗选项，特别是对于那些对现有治疗（如 dupilumab）反应不好或不能耐受的患者，丰富了治疗手段，使更多患者有机会找到适合自己的治疗方案，从而更好地控制疾病，提高生活质量。