2024年12月23日，康诺亚宣布，公司自主研发的1类新药康悦达”(司普奇拜单抗注射液)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSWNP)。该适应症药品上市许可申请于2024年6月获国家药品监督管理局受理，并被纳入优先审评审批程序。这是康悦达*(司普奇拜单抗)继2024年9月批准用于治疗成人中重度特应性皮炎之后获批的第二个适应症，成为目前国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
疗效方面：
鼻炎是特应性皮炎的常见并发症，而鼻息肉也和特应性皮炎密切相关。
- 鼻炎作为并发症的原因
- 过敏机制相同：特应性皮炎和过敏性鼻炎都属于特应性疾病范畴，它们有着相似的过敏机制。在特应性皮炎患者中，机体的免疫系统对一些常见的过敏原（如尘螨、花粉、动物毛发等）产生了异常的免疫反应。这些过敏原可以通过呼吸道进入鼻腔，同样引发鼻腔黏膜的过敏反应，导致过敏性鼻炎。例如，当特应性皮炎患者在花粉季节暴露于花粉环境中时，不仅皮肤的皮疹可能会加重，同时也会出现鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等过敏性鼻炎的症状。
- 炎症介质的作用：特应性皮炎患者体内存在多种炎症介质，如组胺、白三烯等。这些炎症介质在皮肤炎症过程中发挥作用的同时，也可以通过血液循环或者局部的组织扩散影响到鼻腔黏膜。组胺会使鼻腔黏膜的毛细血管扩张、通透性增加，引起鼻黏膜的水肿和分泌物增多，从而导致鼻炎症状。
- 鼻息肉与特应性皮炎的关联
- 慢性炎症刺激：特应性皮炎患者的身体长期处于一种炎症状态。这种炎症状态可能会波及鼻腔黏膜，导致鼻腔黏膜的慢性炎症。长期的慢性炎症刺激会使鼻腔黏膜上皮细胞增生，组织重塑，进而形成鼻息肉。例如，反复的鼻腔黏膜炎症会促使局部的成纤维细胞增殖、细胞外基质沉积，为鼻息肉的形成提供了基础。
- 免疫调节异常：特应性皮炎患者的免疫调节功能存在异常，这种异常也会在鼻腔黏膜处体现。免疫系统对鼻腔内的正常菌群或者外界抗原的耐受性降低，过度的免疫反应会导致鼻息肉的发生和发展。而且，免疫细胞在鼻息肉组织中也会释放多种细胞因子，进一步促进鼻息肉的生长。
特应性皮炎作为一系列疾病总称，并发症多，病程长，日常负担比较重，如果一种药物可以缓解多个并发症无疑对特皮患者来说是一个好消息。
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