硫酸艾玛昔替尼片（艾速达®）全国皮肤科首方落地！价格曝光！

2025年4月21日9点11分，中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂——硫酸艾玛昔替尼片（艾速达^®）特应性皮炎（AD）全国首张处方由北京大学人民医院皮肤科张建中教授开出。此举标志着AD小分子靶向药物治疗的“中国方案”正式按下了启动键。

丰富AD治疗武器库，见证中国创新力量

张建中教授开具艾速达^®AD全国首张处方

艾玛昔替尼是恒瑞医药自主研发的高选择性JAK1抑制剂，商品名为艾速达®。特皮AD领域的适应症为：对局部外用治疗或其他系统性治疗应答不充分或不耐受的中重度特应性皮炎成人患者（AD)。除此之外还有强直性脊柱炎、类风湿关节炎的适应症。

特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，患者常伴有剧烈瘙痒，严重影响生活质量，我国AD患病率近10年来也增长迅速，成人AD患病率高达6.13%^1,2，疾病负担不容小觑。AD临床用药的疗效、安全性、便捷性等一直是医患共同关注的热点问题。然而，传统药物起效缓慢，疗效不足且长期用药存在感染、血液等相关的安全性问题，生物制剂靶向疗法治疗的患者中因起效慢而停药的患者达32.3%，且因频繁注射问题导致患者依从性较差^3,4,5，因此，AD患者亟需既可高效缓解瘙痒症状，又能长期控制疾病、便捷给药的创新治疗方案。

针对这些挑战，艾速达^®通过创新结构和精准机制提供了突破性解决方案。艾速达^®是自免领域中国首个自主研发的高选择性JAK1抑制剂，属于国家1类新药，其在临床的正式应用打破了我国长期以来JAK1抑制剂被进口药垄断的局面，为AD临床管理带来了高效便捷的“中国创新方案”，使广大中国AD患者获益！

“2+1”创新结构，赋能高选择性JAK1抑制剂精准治疗

艾速达^®是新一代口服的高选择性JAK1抑制剂，通过阻断IL-4、IL-13、IL-31等细胞因子的信号传导，减轻Th2型炎症介导，缓解AD瘙痒症状；同时，抑制IL-22和IFN-γ，延缓慢性苔藓样增厚。最后，通过免疫调节，能够促进皮肤屏障功能修复，减少AD复发。多项权威指南均将JAK1抑制剂作为中重度AD临床管理的一线推荐^6,7。艾速达^®采用“2个双环+1个单环”的优化结构，能够对JAK1精准实现“锁匙匹配”，铸就其对JAK1的高选择性。研究显示，艾速达^®对JAK1的选择性是JAK2的9倍，是JAK3的77倍⁸，高选择性抑制JAK1的同时避免影响其他JAK家族因子，降低治疗期间中性粒细胞减少症和贫血等不良反应的风险^9,10。

图2 艾速达^® “2+1”创新结构

“速效、持久、便捷”三生万物，

艾速达^®实现多维度临床获益

除了精准创新机制与创新结构外，在中重度AD领域的III期临床研究中，艾速达^®展现了速效持久的积极数据¹¹，该研究入组了336例中重度AD患者，分别予以艾速达^®4mg QD、8mg QD治疗或安慰剂。研究的共同主要终点为16周时实现研究者总体评估（IGA）应答与湿疹面积和严重度指数改善75％（EASI 75）的患者比例，长期评估包括52周实现IGA应答与EASI 75应答的患者比例以及治疗的安全性与耐受性。

快速止痒

艾速达^®治疗1天即观察到瘙痒改善；治疗2天显著改善瘙痒，8mg剂量组12.5%的患者实现瘙痒评分显著降低（WI-NRS改善≥4）。

持续清损

艾速达^®治疗16周及52周，EASI 75/90，IGA0/1应答率高。治疗16周，4mg剂量组和8mg剂量组的IGA 0/1应答率分别达到42.5％和48.2%，EASI 75应答率分别达到60.9%和71.8%，EASI 90应答率分别达到35.6%和49.4%，均显著高于安慰剂组。治疗至52周，4mg剂量组的EASI 75/90应答率分别达到70.7%和52%，IGA 0/1应答率为53.3%。8mg剂量组的EASI 90应答率达到56.7%。

安心便捷

艾速达^®治疗16周显著提高患者生活质量，8mg剂量组的DLQI与POEM评分分别下降5和12.2分。治疗52周整体安全性良好，未发现恶性肿瘤、主要心血管事件（MACE）、血栓栓塞或死亡事件，未出现新的安全信号；每日口服一片（4mg），便捷性好。 艾速达^®的成功上市填补了我国自主研发的创新小分子靶向药物在中重度特应性皮炎治疗领域的空白，首张处方的落地为我国广大AD患者带来兼具”中国创新”与”国际品质”的治疗新方案。

价格和优惠

艾速达®（4mg/片）的零售价为 2580元/盒，每盒含4板（共28片），推荐剂量为每日口服一片（4mg）。艾速达®尚未纳入国家医保目录。恒瑞医药可能推出患者援助计划或购药补贴活动（如买赠等），预计最终的价格与乌帕替尼不会相差太大。

艾速达^®用法用量：推荐剂量为4 mg每日一次。如果每日一次口服4 mg本品未达到充分应答，可考虑将剂量增加至8 mg每日一次。如果在剂量增加至8 mg每日一次后仍未达到充分应答，则应停用本品。应使用所需的最低有效剂量以维持应答。

参考文献：

1. 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）.中华皮肤科杂志, 2020,53(02) : 81-88.2. D.MAO,et al.Chin Med J(Engl),2023,136(5):604-606.

3. Augustin M, et al. Acta Derm Venereol. 2022 Dec 7;102:adv00830.

4. Vilsbøll AW, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2021 Apr;11(2):475-486.

5. 赵作涛,高兴华.中重度特应性皮炎系统药物达标治疗专家指导建议[J].中国皮肤性病学杂志,2022,36(08):855-864.

6. 中华医学会皮肤性病学分会, 等. 中华皮肤科杂志. 2023,56(11):1000-1007.

7. Gargiulo L, et al. Dermatol Ther (Heidelb). 2024 Mar 21. doi: 10.1007/s13555-024-01135-x.

8. Nowin, NezamololamaKere, et al. Emerging systemic Akinhibitors in the treatment of atopicdematts; a review of of abrocitinib, baricitinib,and upadacitinib. [J]. Drugs Context 2020.9: 0.

9. Schwartz DM. Et al, Nat Rev Drug Disc. 2017; 17(1)78. doi10.1038nrd.2017.267.

10. John j o’shea, et al. Ann Rheum Dis. 2013 Apr:72 suppl 2(0 2)i111-5.

11. Zhao Y. Ivarmacitinib, a highly selective JAK1 inhibitor for moderate-to-severe atopic dermatitis: 16-week results from a phase 3 pivotal study (QUARTZ3). Presented at the 2023 American Academy of Dermatology Annual Meeting. March 17-21, 2023; New Orleans, Louisiana.

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