本试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的IIb期剂量探索研究，旨在评估不同剂量的Temtokibart（LEO 138559）皮下给药治疗中重度AD成人患者的疗效与安全性。
基于中重度AD成人患者接受3种最高剂量治疗后的主要终点（从基线至第16周EASI[湿疹面积和严重程度指数]的百分比变化），此项IIb期试验取得了积极结果。
该治疗总体耐受性良好，无剂量依赖性，观察到的大多数不良事件为非严重性事件，严重程度为轻度或中度，且认为其与治疗不相关。目前具体数据尚未披露，但是今年早些时候LEO披露了IIa期的试验数据：共入组58名成人患者，LEO 138559每隔一周（Q2W）通过皮下注射给药450mg，持续16周，具有良好的安全性。与安慰剂相比，LEO 138559在EASI评分较基线变化的主要终点（-15.3 VS -3.5）以及其他终点中都有显著改善，包括EASI-75（41.6% VS 13 .7%）、EASI-90（30.8% vs. 3.5%）、EASI-100（20.9% vs. 0%）和vIGA-AD 0/1（27.3% vs. 7.0%）。
IL-22其通过与角质形成细胞表面IL-22受体结合，导致细胞因子和炎症介质改变，起到趋化炎性细胞，促角质形成细胞增殖，抑制角质形成细胞分化的作用，是特应性皮炎发病中重要的细胞因子。IL-22仍然是一个新的靶点，布局的药企还不多，目前还没有任何药物上市。然而，大量研究表明IL-22与各种炎症性疾病之间存在相关性，给银屑病、炎症性肠病，特应性皮炎，GVHD等治疗带来希望，IL-22值得期待！
Temtokibart是一种在研的靶向IL-22RA1受体亚基的单克隆抗体，目前正处于用于中重度特应性皮炎潜在治疗的II期研发阶段。通过阻断IL-22RA1亚基来抑制IL-22细胞因子的作用，并对IL-20和IL-24的信号传导产生影响。Temtokibart不与IL-22细胞因子本身结合。利奥制药已从argenx获得Temtokibart的全球独家研发许可和商业化权益。
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