在去年的EADV大会上， III期研究(NCT05265923)数据就已证实司普奇拜单抗治疗AD的临床获益和安全特征。
主要疗效终点评估：司普奇拜单抗显著改善中重度AD患者皮损治疗第16周，司普奇拜单抗治疗组达到EASI 75的患者比例为66.9%，安慰剂组25.8%（P<0.0001）；司普奇拜单抗治疗组达到IGA评分为0/1且较基线降低≥2分的患者比例为44.2%，安慰剂组16.1%（P<0.0001）（图2）。
图2 治疗16周时两组EASI 75（A）和IGA（B）应答率
次要疗效终点评估：司普奇拜单抗有效缓解AD瘙痒，改善患者生活质量治疗第16周，司普奇拜单抗治疗组PP-NRS平均评分改善≥4分的患者比例显著高于安慰剂组（35.9%vs 11.7%，P<0.0001）；且与安慰剂相比，司普奇拜单抗显著改善中重度AD患者的生活质量（图3）。
图3 治疗16周时两组PP-NRS应答率（A）和DLQI评分改善情况（B）
安全性评估：司普奇拜单抗治疗AD安全性、耐受性良好司普奇拜单抗治疗组整体不良事件发生率与安慰剂组相当，且大多数TEAE为轻度至中度；治疗16周结膜炎发生率为3.2%，呈现出良好的安全性。
作为我国首个自主研发并进入临床研究的IL-4Rα单抗，司普奇拜单抗显示出对中重度AD患者强效的治疗作用，且对各个身体部位的皮损具有一致性的改善作用，将为中国中重度AD患者临床治疗提供新的选择。
参考文献：[1] Jianzhong Zhang, et al. Efficacy and Safety of Stapokibart (CM310) in Adults with Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis: Results of A Randomized, Double-Blind, Placebo Controlled Phase 3 Trial. Poster P0414. Presented on 13th EADV 2023.[2] Yan Zhao, et al. Stapokibart rapidly and consistently improves the severity and extent of clinical signs across all anatomic regions in adults with moderate-to-severe atopic dermatitis. Presented on 13th ADC 2024. 特应性皮炎患者的关爱家园 扫码关注AD家园微信公众号 AD家园病友-微信群
