2024 年特应性皮炎领域的大事记

“2024年特应性皮炎领域新药获批不断，如 Lebrikizumab-lbkz、罗氟司特乳膏、司普奇拜单抗注射液、本维莫德乳膏等，为患者提供了更多治疗选择。同时，度普利尤单抗注射液，司普奇拜单抗等药物价格下降，大大减轻了患者的经济负担。

新药获批

Lebrikizumab-lbkz（来瑞奇珠单抗）获批：2024 年 9 月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准 Lebrikizumab-lbkz 用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40kg 的成人和儿童的中度至重度特应性皮炎，尤其是局部疗法无法取得良好控制的患者。它是一种靶向 IL-13 的单克隆抗体药物，通过中和 IL-13 减少患者皮肤中的炎症反应。礼来公司 EBGLYSS™（lebrikizumab）在中重度特应性皮炎治疗中的新突破

罗氟司特乳膏获批：华东医药美国合作方 Arcutis 宣布，FDA 批准了 ZORYVE®（罗氟司特）乳膏（0.15%）的补充新药申请，用于治疗 6 岁及以上的成人和儿童患者的轻至中度特应性皮炎。多项研究显示，使用罗氟司特乳膏治疗的患者比使用安慰剂的患者达到主要终点的比例更高，且耐受性良好，不良事件发生率低。FDA批准ZORYVE(罗氟司特)0.15%乳膏治疗特应性皮炎

司普奇拜单抗注射液获批：2024 年 9 月 12 日，康诺亚自主研发的一类新药康悦达 ®（司普奇拜单抗注射液）正式获得国家药监局批准上市，用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。研究显示，司普奇拜单抗显示出对中重度特应性皮炎患者优异的长期疗效及良好的安全性，用药 1 天即可有效缓解瘙痒等临床症状。康悦达®（司普奇拜单抗）首张处方落地北大人民医院

本维莫德乳膏获批：2024 年 11 月 22 日，泽立美 ®（本维莫德）乳膏获得中国国家药品监督管理局批准上市，用于治疗 2 岁以上儿童和成人特应性皮炎。这是全球首个治疗 2 岁以上儿童特应性皮炎的 ahr 调节剂，可快速有效缓解症状、改善和消除皮疹。“泽立美®乳膏”-特应性皮炎全新选择！开启特应性皮炎治疗新时代

药物研发进展

强生收购双抗药物：强生宣布以 12.5 亿美元收购 Yellow Jersey Therapeutics，获得 NM26 药物，该药物是一种双特异性抗体，靶向 IL-4Rα 和 IL-31，可用于治疗特应性皮炎和其他炎症性皮肤病，有望提供独特优势。
正大天晴、诺诚健华药物进入三期临床：正大天晴的一款靶向 IL-4Ra 的药物和诺诚健华的一款靶向 TYK2 的药物在 2024 年进入 3 期临床，用于特应性皮炎的治疗。

研究发现

环境因素新解：多项研究进一步明确环境因素在特应性皮炎发病中的作用。如特定地区的空气污染物、微生物群落变化与特应性皮炎患病率上升存在关联，长期暴露于某些化学物质的职业人群，患特应性皮炎风险增加。这有助于指导患者采取针对性的环境干预措施，如使用空气净化器、避免接触特定过敏原等，从源头上降低发病几率。
皮肤菌群研究突破：对皮肤菌群在特应性皮炎中的作用有了新认知。研究发现，特定有益菌种类和数量的失衡不仅影响皮肤屏障功能，还通过调节免疫系统参与疾病进程。例如，某些乳酸菌属的减少会削弱皮肤的免疫耐受，使得炎症反应更易发生。这为开发基于调节皮肤菌群的治疗方法，如益生菌制剂、菌群移植等提供了理论依据。

诊疗指南更新

特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）：对特应性皮炎治疗中的外用药物（如糖皮质激素、钙调磷酸酶抑制剂、磷酸二酯酶 4 抑制剂、Janus 激酶抑制剂等）和系统药物（抗组胺药、免疫抑制剂、系统应用激素、生物制剂、JAK 抑制剂等）的临床应用、不良反应监测与管理进行了全面且详细的规范和指导，以提升特应性皮炎药物治疗的安全性、有效性及合理性，促进临床合理用药。特应性皮炎治疗药物应用管理专家共识（2024版）
2024美国专家共识，儿童和青少年特应性皮炎的全身治疗：共识针对儿童和青少年特应性皮炎的全身治疗，运用修改后的德尔菲流程制定了核心建议，为该群体中重度特应性皮炎的系统治疗提供了标准化指导和知识资源，涵盖治疗药物选择、使用时机、剂量调整及疗效评估等关键方面，旨在提升临床治疗的规范性与有效性，改善患儿生活质量和疾病预后。
特应性皮炎中西医结合诊疗临床路径专家共识（2024）：该共识强调了中西医结合在特应性皮炎治疗中的优势，针对疾病的不同阶段（急性期、亚急性期、慢性期）和不同人群（婴儿、儿童、成人、老年）的中医辨证分型给出了详细的诊疗方案，同时结合现代医学的诊断方法和治疗手段，如外用糖皮质激素、免疫调节剂等，提出了中西医结合的临床路径，旨在提高治疗效果、减少不良反应，并改善患者的生活质量。特色治疗：中医方面，包括中药内服调理体质、中药外洗减轻瘙痒、中药湿敷促进皮损愈合等方法；西医方面，根据病情严重程度选择合适的外用和系统药物，同时注重皮肤的基础护理，如保湿、避免刺激物等，两者相辅相成，形成了一套完整的中西医结合诊疗模式，使临床治疗更加规范化、个体化和精准化，为特应性皮炎患者提供了更全面的治疗选择。特应性皮炎中西医结合临床实践指南（草案）
特应性皮炎药物治疗与药学监护中国专家共识：综合阐述了特应性皮炎的外用、系统药物治疗方案，包括各类药物的选择、使用方法及注意事项，并着重强调了治疗全程的药学监护要点，如治疗前精准评估、用药中密切监测不良反应与疗效、加强患者教育以保障合理用药及提升治疗效果，旨在为临床提供全面且规范的用药指导，推动特应性皮炎药物治疗的科学管理与患者预后改善。
特应性皮炎患者度普利尤单抗相关眼表疾病的管理：度普利尤单抗治疗在内的新疗法提供了极好的疗效。但度普利尤单抗的有效性和眼部不良反应的不可预测性意味着临床医生需要在治疗前对患者进行咨询和在出现不良反应时进行管理方面的指导。本文主要针对度普利尤单抗相关眼表疾病的管理提供共识指导。
炎症后色素沉着防治专家共识：全面涵盖了炎症后色素沉着的发病机制、高危因素、预防策略（如避免诱发炎症、防晒等）以及治疗方法（包括外用药物、激光治疗、化学剥脱等多种手段的选择与应用细节），旨在为临床医生提供统一、规范且实用的诊疗指导，以有效降低炎症后色素沉着的发生风险，并对已发生的色素沉着进行科学、合理的治疗，提高患者的皮肤外观满意度和生活质量。全面解读：2024版炎症后色素沉着防治专家共识
儿童皮肤源性慢性瘙痒管理指南：是专门针对儿童这一特殊群体，聚焦于由皮肤疾病引起的慢性瘙痒的重要参考文件。在诊断方面，它详细阐述了如何结合儿童特有的病史询问要点（如家族过敏史、发病时间与接触史等）、儿童皮肤特点进行仔细的体格检查，包括对不同部位皮肤、皮疹形态等的观察，并且说明了在必要情况下需要开展的实验室检查项目，以精准诊断瘙痒的皮肤疾病根源。治疗原则部分强调了安全性和有效性的平衡，考虑到儿童的生理特点和发育需求。在药物治疗上，对于外用药物，像糖皮质激素会根据儿童年龄、皮损部位、病情严重程度细致地划分使用等级和剂型，明确适用情况和注意避免的不良反应；对于系统药物，会考虑儿童的耐受性、药物剂量调整等因素，谨慎选择抗组胺药等药物。同时，指南还包括了非药物治疗的综合管理措施。例如，在皮肤护理方面，强调温和清洁产品的使用、正确的保湿方法，以及合适的穿着对减轻瘙痒的重要性；在心理支持方面，考虑到慢性瘙痒对儿童心理可能造成的影响，如焦虑、睡眠障碍等，提供了相应的心理干预建议，如通过游戏、安抚等方式缓解儿童因瘙痒产生的不良情绪，以此为医护人员、家长提供全面的儿童皮肤源性慢性瘙痒管理策略，帮助儿童减轻瘙痒症状，提高生活质量。从《儿童皮肤源性慢性瘙痒管理指南》看儿童特皮的瘙痒原因和治疗方法

药物降价

2024年达必妥医保续约后价格会有45%左右的下降，由 2780元降至1508元左右，新价格预计在 2025年1月1日正式执行。
近日司普奇拜单抗宣布降价，2025年价格调整原价2488元/支降低为1812元／支，买二赠一，单支约1208元，目前司普奇拜还未进入医保，相信进入医保以后还有有一定幅度的降价。
JAK口服药乌帕替尼、阿布替尼今日也宣布降价了，新价格为：乌帕替尼1700元/瓶，阿布昔替尼950元/瓶。

随着新药的密集上市市场竞争加剧，2025年不排除老药继续走下降的趋势，对我们AD患者无疑是个好消息。