2026年1月20日，Corvus Pharmaceuticals公布了ITK抑制剂Soquelitinib治疗特应性皮炎一期临床最新数据。数据公布以后Corvus股价暴涨166%，市值达到16亿美元。
目前，AD的主要疾病类型有两种，一者是较常见Th2主导型，主要由IL-4/IL-5/IL-13等细胞因子驱动炎症；其次是Th17/Th22主导型。其中，IL-4/IL-13阻断疗法对Th2主导型AD往往更有效果（如Dupi），而Th17/Th22主导型则需要更广泛的免疫抑制（例如JAK抑制剂）。
而Soquelitinib作为一种ITK抑制剂，可以调节T细胞的活化、增殖、分化和细胞因子产生；尤其在2型辅助T细胞的分化和功能至关重要，ITK的功能可以靶向性地抑制Th2免疫应答，Th2细胞主要分泌IL-4、IL-5、IL-13等细胞因子，从而达到治疗Th2主导炎症性疾病的目的。
而基于此，对比现有AD疗法，Soquelitinib具备四大核心优势：
多重免疫调节下的最佳疗效数据。
不同于现有主流疗法，Soquelitinib作为选择性ITK抑制剂，其主要是从T细胞信号源头进行干预，通过抑制炎症的关键酶ITK，继而同时抑制Th2、Th17两大炎症相关T细胞亚群，减少IL-4、IL-5、IL-13、IL-17等多种炎症因子释放，并能促进Treg的增殖，从而恢复免疫平衡。
因此，理论上来讲，Soquelitinib的病患覆盖群体理应更加广泛，具备从源头促使免疫系统“再平衡”的多通路调控潜力，且有效性、安全性数据比之现有疗法毫不逊色。
Soquelitinib核心疗效数据如下（治疗第56天，第4队列）：
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Soquelitinib治疗组患者（n=12）的EASI评分（湿疹面积和严重程度指数）较基线平均下降72%，显著优于安慰剂组（n=10）的40%。 -
75%接受Soquelitinib治疗的患者达到EASI 75（湿疹面积与严重程度指数改善≥75%），安慰剂组为20%。 -
25%接受Soquelitinib治疗的患者达到EASI 90（接近完全缓解），安慰剂组为0%。 -
33%接受Soquelitinib治疗的获得研究者整体评估（IGA）0/1分（皮肤症状清除/几乎清除），安慰剂组为0%。
目前，Soquelitinib虽尚无与现有一线疗法（Dupi、乌帕替尼等）的头对头试验数据，但简单数据层面，Soquelitinib所展现的8周疗效还是有优势的。疗效上，目前ITK抑制剂SQL展示的8周疗效还是比较能打的，经安慰剂调整后的EASI75仅次于乌帕替尼第16周的疗效。
额外的难治性受众群体。
针对本次披露的临床数据，Soquelitinib除媲美乌帕替尼的有效性数据外，更引人瞩目的发现在于Soquelitinib在对现有标准疗法应答不佳的经治患者中也展现出明确疗效。
针对试验中四个队列，其中共有25名患者（占所有患者的35%）接受了既往系统性治疗，主要治疗药物包括Dupilumab、JAK抑制剂皮质类固醇和试验性药物。
数据显示，无论既往是否接受过全身性治疗，接受Soquelitinib治疗的患者，其疗效曲线走势几乎一致，且Soquelitinib治疗组与安慰剂组的疗效曲线在经治患者中也同时存在显著差异。这清晰地证明了Soquelitinib在难治性患者中具有明确的治疗活性。
Treg的诱导作用下的长效性优势。
Soquelitinib作为ITK抑制剂，除了更广泛的抑制作用外，其对Treg的诱导作用也同样值得关注。
所谓Treg的诱导作用，即在外周组织，通过外源干预，驱动初始CD4+T细胞高效分化为Foxp3 + iTreg，弥补体内天然Treg（nTreg）数量或功能的不足，扩充免疫抑制细胞的库容量。
而是否拥有Treg的诱导作用，一定程度上关系到治疗停药后的疗效维持，比如Dupi，数据显示其疗效会在停药后4周内逐渐减弱，并且疾病活动度在停药后第8周时加重。而Nektar的IL-2受体激动剂Rezpegaldesleukin，却能在停药9个月后，仍保持较好的EASI评分。
而以Soquelitinib目前公布的临床数据来看，在SQL前三个队列的4周治疗停药后的随访数据显示接受SQL治疗停药后30天内，患者们的EASI评分改善依然得以维持。这表示，Soquelitinib在治疗过程中具备现有疗法无法比拟的长效性优势。
口服制剂带来的优势。
对于绝大多数慢性病领域而言，其用药便捷性与患者依从性息息相关，虽然目前AD治疗领域中乌帕替尼等口服抑制剂的地位显著提升，但Dupilumab等生物制剂仍是领域主流，而Soquelitinib作为口服小分子药物，若能上市，将显著提高患者依从性和生活质量，在商业上具备极强的竞争优势和替代潜力。
总结
紧跟ITK靶点升温趋势Soquelitinib的突破性 I 期临床数据已形成强力催化剂，使ITK靶点热度快速攀升，从目前趋势上来看，CRVS有望引领该靶点从“小众靶点”跃升至自身免疫性疾病领域的核心研发方向之一。从靶点机制的延伸价值来看，ITK作为T细胞信号通路中的关键调控节点，其应用场景绝不可能局限于特应性皮炎（AD）。至少在Th2/Th17双通路抑制之下，该靶点在其他炎症自免疾病中也同样具备潜在研发价值，比如银屑病、哮喘、慢性自发性荨麻疹、类风湿关节炎与系统性红斑狼疮等。
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