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克立硼罗北京首处专家张建中教授接受采访。
特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病。由于患者常合并过敏性鼻炎、哮喘等其他特应性疾病,故被认为是一种系统性疾病。AD是皮肤科最常见的疾病,患者往往有剧烈瘙痒、湿疹样皮损、干皮症等临床症状,严重影响其生活质量[1]。
外用糖皮质激素(TCS)一直是AD的一线疗法,但长期大面积使用TCS可能导致皮肤和系统不良反应[1],因此,非激素类外用药的研发和规范使用对于皮肤科医生来说同样是必须掌握的专业知识。
近期,一种新型小分子、非激素、非甾体类抗炎的磷酸二酯酶4(PDE-4)抑制剂克立硼罗2%软膏剂(舒坦明)在我国被批准用于2岁及以上轻度至中度AD患者的局部外用治疗,正式上市。北京、上海两地专家均参与了该药物的首张处方开具。
“医学界”荣幸地邀请到北京大学人民医院皮肤科主任张建中教授,作为克立硼罗在中国的“首处专家”,针对AD治疗现状以及克立硼罗在AD患者中的应用进行详细分享。张建中教授采访视频
在您看来,我国目前AD的诊疗现状如何?
张建中教授AD是皮肤科最常见的疾病,约有20%-25%的皮肤科患者可诊断为程度不一的AD。按照患者皮损严重程度、皮损面积等具体化的标准,我们可以将其分为轻度、中度和重度AD患者。
轻度AD患者占所有AD患者的60%-70%,这类患者一般皮损面积小,治疗主要以外用药为主。目前我国外用药主要有TCS类和钙调磷酸酶抑制剂类。这两类药物各有优劣:有不少患者对TCS的不良反应心存顾虑,甚至拒绝使用,难以保证患者依从性;而钙调磷酸酶抑制剂患者接受度高,但疗效不如激素,且部分患者存在不耐受的问题。
中重度AD患者则需要采用联合治疗的方案,包括以紫外线光疗为主的物理疗法、新型生物制剂等。总结来说,目前AD的治疗现状,依然是根据患者严重程度进行方案选择。TCS是AD的一线疗法,但患者仍存在许多尚未满足的临床需求。近年来,随着临床试验和实践的不断深入和探索,在外用药物治疗方面,请您谈谈我们还有哪些选择?
张建中教授TCS应用于临床治疗已经有半个世纪的历史,至今仍然是皮肤科的主要治疗手段。但患者对TCS的使用往往存在顾虑,很难规范、合理使用TCS——使用时间过长、剂量过大、强度过高都可能导致不良反应发生,久而久之,患者对激素会产生畏惧心理。而钙调磷酸酶抑制剂的疗效和安全性也很难对TCS类药物的缺陷进行补充。最近,一些针对AD的外用新药物逐步上市,它们各有优势,期待能够给AD诊疗带来新变化。
克立硼罗软膏是一种新型的小分子、非激素、非甾体类抗炎的PDE-4抑制剂。基于克立硼罗的作用机制,它在中国的第一张处方问世将为AD患者的治疗带来什么改变?
张建中教授克立硼罗主要是通过靶向抑制PDE-4来发挥作用。克立硼罗最大的优点在于,它是一种小分子的非激素类药物,疗效足够好的同时也足够温和,甚至对于一部分患者几乎没有副作用。因此,对于需要长期使用外用药的AD患者来说,克立硼罗是一个非常好的选择,它的上市,对于中国的轻中度AD患者来说是一个非常好的消息!
克立硼罗在中国被批准用于2岁及以上轻度至中度AD患者的局部外用治疗,张教授您作为该药首处专家之一,能否为我们介绍克立硼罗在分别治疗轻度和中度患者时的区别和注意事项?
张建中教授克立硼罗刚刚登陆中国,虽然尚缺乏国内的大型研究数据,但在国外的研究队列中包含了一部分亚裔和华人,因此其疗效和安全性应当说是有所验证的。正因为其良好的安全性和疗效,才能在上市不久后就获批用于2岁及以上轻度至中度AD患者的局部外用治疗。一般来说,儿童用药的获批相当严谨,克立硼罗能快速获批,同样也是其良好安全性的侧面证据。
克立硼罗的适应人群是2岁以上轻中度AD患者,这类患者主要特点是皮损面积不大(≤3-5个患者掌面面积),瘙痒不严重、皮疹潮红、渗出不明显。在轻中度AD患者中使用克立硼罗,主要区别在于剂量和是否需要联合治疗。轻度患者皮损面积小,药物剂量也相对较小,单用克立硼罗就能够很好地控制症状,但中度患者的药物剂量可能会更多,且需要联合紫外线光疗等其他治疗手段来控制症状。专家简介
张建中教授
- 北京大学人民医院皮肤科主任,中华医学会皮肤性病学分会第十三届主任委员
- 中国康复医学会皮肤性病学分会主任委员
- 亚洲皮肤科学会理事、国际特应性皮炎研究会理事
- 世界华人医师协会皮肤科医师协会副会长
- 中国医师协会皮肤性病学分会副会长
- 中国整形美容协会整形美容与再生医学分会副会长
- 中华医学会皮肤性病学分会特应性皮炎(湿疹)研究中心首席专家,毛发学组组长
- 任《中华皮肤科杂志》、《临床皮肤科杂志》等杂志副主编
- Journal of American Academy of Dermatology、Chinese Medical Journal、SKINmed等杂志编委
- 对特应性皮炎、银屑病、毛发病等有深入研究,在国际上首次报告“特应性皮炎样移植物抗宿主病”,首次报告RPL21基因是先天性少发症的致病基因,提出了特应性皮炎诊断的“中国标准”
- 在国内首先发现游泳池肉芽肿病,组织了我国多种皮肤病诊疗指南的制定,主编了我国第一部卫健委规划长学制教材《皮肤性病学》,牵头研发了我国1.1类新药苯维莫德,牵头几十项皮肤病药物临床试验
- 发表论文500余篇,主编和参编50多部著作,培养研究生50多名
- 获中华医学会奖、国际皮肤科联盟杰出贡献奖、国家科技进步二奖等多项,2018年获“国家名医”称号
参考文献:
[1]中华医学会皮肤性病学分会免疫学组,特应性皮炎协作研究中心.中国特应性皮炎诊疗指南(2020版)[J].中华皮肤科杂志,2020,53(2):81-88. DOI:10.35541/cjd.20191000.
原文引自医学界皮肤频道