11月8日，辉瑞特应性皮炎创新药舒坦明在第三届进博会上正式发布上市。该药是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药，也是国内第一个且唯一获批用于特应性皮炎的外用PDE-4抑制剂，适用于2岁及以上儿童和成人轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗。
在2019年的第二届进博会上，辉瑞首次展示了治疗轻中度特应性皮炎的、非激素类创新小分子外用处方药舒坦明，不到一年的时间，舒坦明就通过了快速审评审批进入中国，同时也是首个进入临床急需境外新药名单的皮科外用药。
辉瑞生物制药集团首席运营官吴琨表示：“舒坦明是辉瑞进入皮科领域的第一个产品，很高兴该产品能够在中国市场快速上市，为广大中国AD患者带来全新的治疗方案。”
辉瑞生物制药集团代理中国区总裁Pierre Gaudreault表示：“舒坦明在中国的上市打破了10多年来在外用非激素抗炎领域无新产品的现状，在外用药物治疗轻中度特应性皮炎上具有划时代的意义。它的上市为广大的中国特应性皮炎患者，尤其是2岁及以上的儿童患者提供了缓解症状的机会，扩大了用药的可及性，能够给更多中国AD患者带来获益。”
近10年，我国特应性皮炎患者年龄越来越小
特应性皮炎是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病，可发生在任何年龄段，包括婴幼儿和儿童。数据显示，全球高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎①，②；而在我国，10年来特应性皮炎患病率增长迅速，呈现出年龄越小发病率越高的特点，1-7岁年龄段儿童患病率为12.9%，1-12月的婴儿患病率高达30.48%③。
临床上，特应性皮炎以反复发作的剧烈瘙痒和皮疹为主要症状，常伴发哮喘、过敏性鼻炎、过敏性结膜炎等其他特应性疾病。由于特应性皮炎易反复、病程长，患者饱受瘙痒之苦，并且瘙痒经常发生于夜间，使得患者无法入睡，长期处于睡眠不足、精神不济的状态，甚至可能会出现焦虑、抑郁等心理问题，对患者身体健康和生活质量造成严重威胁。特别是对于广大婴幼儿患者，特应性皮炎还会不同程度的影响其成长发育、智力发育等。
非激素治疗，惠及更多中国AD患者
对于特应性皮炎，治疗的目的是缓解或消除临床症状，消除诱发或加重因素，减少和预防复发，减少或减轻合并症，提高患者的生活质量。“目前，临床上常采用外用糖皮质激素、外用钙调神经磷酸酶抑制剂等药物治疗。其中TCS被推荐为AD的一线疗法③，能够在一定程度上控制病情。但因糖皮质激素属于激素药物，部分家长担心其带来的不良反应，心存顾虑甚至拒绝使用，依从性较差，可能会导致其它并发症的发生。”上海交通大学医学院附属新华医院皮肤科郭一峰教授表示。
舒坦明在中国的正式上市，为广大AD患者带来新的治疗选择。第二军医大学长海医院皮肤科顾军教授表示：“特应性皮炎就像是一场森林火灾，而我们的治疗就像是在灭火。PDE-4抑制剂分子量低，容易经皮肤渗透吸收，可避免糖皮质激素的不良反应。”
参考资料：
① Oszukowska M, Michalak I, Gutfreund K, et al. Role of primary and secondary prevention in atopic dermatitis. Postep Derm Alergol.2015;32(6):409-420.
② Nutten S.Atopic dermatitis: global epidemiology and risk factors. Ann Nutr Metab.2015;66(suppl 1):8-16.
③ 中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）,中华皮肤科杂志2020年2月第53卷第2期.