近日，#孟鲁司特说明书新增抑郁自杀倾向警告# 话题冲上热搜，让不少家长和患者心头一紧。作为呼吸科和儿科的常用药，孟鲁司特常被用于治疗哮喘和过敏性鼻炎，尤其是儿童群体使用广泛。此次国家药监局要求修订说明书，核心是新增了神经精神类副作用警示，具体包括抑郁、自杀倾向等严重反应，还明确将“口吃（结巴）”纳入精神紊乱类不良反应。这次修订到底背后有何原因？如果担心副作用，又有哪些安全的替代药物可选？今天这篇就给大家讲清楚。
一、先搞懂：孟鲁司特是什么？
孟鲁司特是一种选择性白三烯受体拮抗剂，属于口服抗炎类药物，在呼吸科临床应用广泛，核心作用是阻断气道内的白三烯受体，减轻气道炎症反应、缓解气道痉挛，从而达到预防和控制呼吸系统疾病症状的效果。
其主要适用人群和病症包括：1. 哮喘患者：用于成人及2岁以上儿童的哮喘预防和长期治疗，可有效减少哮喘发作次数、减轻发作严重程度，尤其适用于运动诱发哮喘、阿司匹林敏感型哮喘；2. 过敏性鼻炎患者：用于成人及6个月以上儿童，能缓解打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、鼻痒等过敏症状，可单独使用或与其他鼻炎药物联合使用。
作为口服制剂，孟鲁司特服用方便，常见剂型有片剂、颗粒剂、咀嚼片，适配不同年龄段人群，其中颗粒剂和咀嚼片是儿童群体的常用剂型，这也是其受家长关注的重要原因。
二、为何突然新增副作用警告？
首先要明确，这次说明书修订不是否定孟鲁司特的治疗价值，而是基于更全面的药品不良反应监测数据，让用药风险更透明。很多人可能会疑惑，这款药上市这么多年，为什么现在才新增警告？核心原因有两点：
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不良反应监测的持续完善：药品上市前的临床试验范围有限，而真实世界中，用药人群更广泛、使用时间更长，一些罕见不良反应才会逐渐显现。国家药监局通过持续收集全国的用药反馈发现，孟鲁司特在各年龄段患者中都可能出现神经精神类不良反应，其中包括抑郁、自杀倾向等严重情况，且这些症状若不停药可能持续存在，因此需要通过修订说明书强化警示。 -
国际共识与国内监管同步：事实上，2020年美国FDA就已给孟鲁司特加上黑框警告，提示严重精神科不良反应并限制使用。此次我国药监局的修订，是结合国内用药数据，与国际监管标准接轨，进一步保障公众用药安全。
这里要特别说明：孟鲁司特的这些神经精神不良反应发生率并不高，且多数患者停药后症状可自行缓解。它作为选择性白三烯受体拮抗剂，能有效减轻气道炎症、预防哮喘发作，至今仍是哮喘和过敏性鼻炎治疗的重要选择之一，关键在于科学用药和密切监测。
三、担心副作用？这些替代药物，医生常用且安全
如果用药期间出现情绪异常、失眠、攻击性增强等不适，或本身对精神类副作用风险较为敏感，医生通常会根据病症类型，推荐以下安全有效的替代方案。重要提醒：切勿自行停药换药，需由医生评估后调整方案！
（一）哮喘患者：优先“精准抗炎”，替代方案选择多
哮喘治疗的核心是控制气道炎症，孟鲁司特只是辅助治疗药物，临床有多种更成熟的替代选择：
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首选方案：吸入式糖皮质激素（如布地奈德、氟替卡松）。这是国内外指南推荐的哮喘控制首选药，直接作用于肺部炎症部位，好比“精准灭火”，全身吸收极少，几乎不会引发精神类副作用，安全性极高。使用时只需掌握正确吸入方法，用药后及时漱口，就能有效避免口腔真菌感染等局部问题。 -
联合方案：长效支气管舒张剂+吸入激素。对于单用吸入激素控制不佳的患者，医生可能会推荐两者联合制剂，既能抗炎又能持续扩张气道，控制效果更稳定，且同样无明显精神副作用。 -
急救与特殊情况用药：短效支气管舒张剂（如沙丁胺醇喷雾）是哮喘急性发作的“救急药”，能快速缓解症状，但不可长期依赖；抗胆碱能药物（如噻托溴铵）适合合并慢阻肺的哮喘患者；对于重度难治性哮喘，还可在医生评估后使用生物制剂（如奥马珠单抗），精准靶向治疗，但价格较高且需注射给药。 -
同类替代：其他白三烯调节剂（如曲尼司特、扎鲁司特）。与孟鲁司特作用机制类似，但临床数据显示其精神副作用风险更低，可作为备选，但疗效通常不如吸入激素联合方案。
（二）过敏性鼻炎患者：替代方案更灵活，对症选药效果好
对于过敏性鼻炎，孟鲁司特的替代选择更多，且多数药物效果更直接，副作用更轻微：
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口服首选：新一代抗组胺药（如西替利嗪、氯雷他定、左西替利嗪）。这是治疗过敏性鼻炎的常用药，能快速缓解打喷嚏、流鼻涕、鼻子痒等症状，最大优势是安全性高，几乎不引起嗜睡，更无精神类副作用，成人和儿童都可使用。 -
局部王牌：鼻用激素喷雾（如糠酸莫米松、丙酸氟替卡松）。对于鼻塞症状明显的患者，鼻用激素是首选局部用药，直接作用于鼻腔黏膜，全身吸收可忽略不计，长期使用安全，对中重度鼻炎的效果通常优于孟鲁司特。 -
温和预防：色甘酸钠滴鼻液。副作用极轻微，适合症状轻微的患者或对激素有顾虑的家长，但其起效较慢，更适合作为预防用药使用。
四、用药安全，这3点一定要记牢
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密切监测反应：用药期间（尤其是开始用药或调整剂量初期），要重点关注情绪、行为变化——成人需留意自身焦虑、抑郁倾向，家长要多观察孩子的睡眠质量、情绪稳定性、是否有攻击行为等，孩子可能无法准确表达感受，需格外细心。 -
异常及时处理：若出现如果您或您的孩子在服药时，出现行为或与情绪相关的变化，应立即停止服用孟鲁司特，并立即联系医务人员。 这些变化可能包括：易激动，包括攻击行为或者有敌意、出现注意力问题、噩梦，或逼真的梦境、抑郁、定向障碍或困惑、焦虑感、幻觉（看到或听到本不存在的东西）、易怒、记忆力下降、强迫症状、烦躁不安、梦游、口吃、自杀念头和行动、震颤或颤抖、睡眠困难、不能控制的肌肉运动应立即就医评估，由医生制定停药或换药方案，多数症状在停药后可自行缓解。 -
特殊人群需谨慎：儿童、孕妇、哺乳期女性、老年人及有精神健康病史者，用药前务必告知医生，由医生进行获益-风险评估，优先选择更安全的替代方案。
孟鲁司特新增神经精神类副作用（含抑郁、自杀倾向、口吃等）警告，是用药安全的“升级提示”，而非“禁用信号”。如果家中有这款药，无需过度恐慌，只需密切观察用药反应；若有顾虑，及时咨询医生更换更合适的药物即可。
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