
- 度普利尤单抗注射液:限对传统治疗无效、有禁忌或不耐受的中重度AD患者,需按说明书用药。
- 阿布昔替尼片:限其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度AD成人患者。
- 乌帕替尼缓释片:限12岁及以上患者难治性、中重度AD的二线治疗。

- 度普利尤单抗注射液:用于治疗外用药控制不佳或不建议使用外用药的6岁及以上儿童和成人中重度AD[2]。
- 阿布昔替尼片:适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的难治性、中重度AD成人患者[3]。
- 乌帕替尼缓释片:适用于对其他系统治疗(如激素或生物制剂)应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度AD患者[4]。
目前证据表明,6岁及以上AD患者接受度普利尤单抗注射液治疗,无需进行常规实验室监测[2, 5-7],且无黑框警告[2]。度普利尤单抗注射液在6岁及以上AD患者中具有良好的安全性和耐受性。针对成人AD患者的4年(204周)的研究,以及针对青少年和6至11岁儿童AD患者的1年研究均证实度普利尤单抗注射液长期安全性良好[2, 8-10]。
长达4年(204周)的临床研究数据证实了度普利尤单抗注射液的长期疗效,第204周时达到EASI-75和EASI-90的中重度AD患者比例分别高达91%、76%(图3)[14]。(EASI-湿疹面积及严重程度指数评分)


例如,《2017年美国中重度特应性皮炎多学科专家共识》[16]、《2021年意大利青少年中重度特应性皮炎共识》[17]、《2023年中国特应性皮炎的全程管理共识》[18]均推荐度普利尤单抗注射液为中重度AD的一线系统治疗药物。
作为国内首个且目前唯一用于6岁及以上中重度AD患者的生物制剂,度普利尤单抗注射液的长期疗效和安全性良好,且可减少复发,目前国内外多部指南共识推荐其为中重度AD的一线系统治疗药物。此次新版医保目录公布,度普利尤单抗注射液成功续约,全面覆盖6岁及以上传统治疗无效、有禁忌症或不耐受的中重度AD患者,将进一步惠及国内广大AD患者。
- http://www.nhsa.gov.cn/art/2023/1/18/art_104_10078.html
- 度普利尤单抗注射液说明书. 修改日期:2022年2月18日.
- 阿布昔替尼片说明书. 核准日期:2022年04月08日.
- https://www.abbvie.com.cn/pressroom/2019-news-archive11/_-_1111.html
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- https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-24-27-october-2022
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