ADCT验证之旅:一款权威的、可被信任的AD控制工具

 
ADCT验证之旅

ADCT验证之旅:一款权威的、可被信任的AD控制工具
导语

我们已经知道,特应性皮炎(atopic dermatitis,AD)是一种慢性、复发性、炎症性皮肤病,需要进行长期管理。ADCT是一种有效且可靠的AD评估工具,因为它能够帮助您记录AD随时间发生的具有临床意义的变化。ADCT不仅对成人有效,心理评估等方面对青少年同样有效[1]。那么ADCT是如何被验证为有效的呢?

 

ADCT 初始开发和验证过程[1,2]

 
 
 

ADCT的开发和验证遵循美国食品药品监督管理局 (FDA) 关于患者报告结果测量 (PROM) 的指南,并通过三个阶段进行验证:

ADCT验证之旅:一款权威的、可被信任的AD控制工具
第一阶段:草拟ADCT

通过第一阶段的工作,研发者们确认了当前的工具并不能同时覆盖AD控制所需评估的所有维度,因此有必要开发一种新工具来填补这一空白,让患者可以轻松完成、评分并与他们的医生讨论。

ADCT验证之旅:一款权威的、可被信任的AD控制工具
第二阶段:优化ADCT

研发者们最终确认了ADCT的6大维度:①症状严重程度;②瘙痒;③感到烦恼/麻烦;④影响睡眠;⑤影响日常活动;⑥影响心情。

ADCT验证之旅:一款权威的、可被信任的AD控制工具
第三阶段:验证ADCT

研发者从网络上收集了美国270名AD患者汇报的ADCT评分结果,通过同其他评分表的比对,证实了ADCT评估维度的有效性。不仅如此ADCT总分还可区分AD疾病严重程度和控制程度,从而证实了总分的判别能力。

 

至此,经过三个阶段的研发,ADCT最终形成。

 

ADCT的研究成果[1,3-4]

 
 
 

ADCT被研发出来后,已经被翻译成50种国家/地区的语言,也被应用到多个临床研究中。因此,医疗学术界也发表了多篇关于ADCT研究成果的文献,进一步证明了ADCT的有效性和广泛适用性。2019年由美国皮肤科专家David M Pariser领衔的研究证实了ADCT可用于评估成人和青少年患者(12 岁及以上)的特应性皮炎控制状况;同年,另一项研究则证实了ADCT可以指导患者在几个月的时间段内控制AD症状的变化。目前进行的研究聚焦于ADCT在<12岁的AD儿童中的有效性。

 

ADCT已被权威机构认可为评估AD长期控制的唯二工具之一[5-6]

 
 
2019年HOME(Harmonising Outcome Measures for Eczema,协调湿疹结局评估) Ⅶ就AD长期控制的评估方法达成共识:一致推荐ADCT(Atopic Dermatitis Control Test,特应性皮炎控制工具)用于评估AD长期控制。HOME是由AD患者、医疗保健专业人员、期刊编辑、监管机构和制药行业发起的一项全球倡议,旨在将研究AD的各界人士聚集在一起,共同致力于AD研究发展。HOME推荐的工具包括:

 

01

临床医生报告特应性皮炎体征评估

推荐工具:EASI

02

患者自我报告症状评估

推荐工具:POEM 和 NRS(用于过去 24 小时的瘙痒峰值)

03

生活质量评估

推荐工具:DLQI(成人)、CDLQI(儿童)、IDQOL(婴儿)

04

特应性皮炎的长期控制评估

推荐工具:特应性湿疹回顾 (RECAP) 和特应性皮炎控制工具 (ADCT)

 

 

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综上,已通过多项试验证实和权威机构认证的ADCT ,是一种有效的、简短的、易操作的AD长期控制评估工具。因此,建议AD患者可通过ADCT评估疾病长期控制情况,链接,开启科学有效的AD管理之旅。

 

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参考文献

 
 
  1. ADCT官网.https://www.adcontroltool.com/adct-validation1
  2. Pariser DM, Simpson EL, Gadkari A, et al. Evaluating patient-perceived control of atopic dermatitis: design, validation, and scoring of the Atopic Dermatitis Control Tool (ADCT). Curr Med Res Opin. 2020;36(3):367-376.
  3. https://www.adcontroltool.com/about-adct/adct-translations
  4. https://www.adcontroltool.com/adct-how-to-use/adct-in-clinical-studies
  5. Thomas KS, Apfelbacher CA, Chalmers JR, et al. Recommended core outcome instruments for health-related quality of life, long-term control and itch intensity in atopic eczema trials: results of the HOME VII consensus meeting [published online ahead of print, 2020 Nov 11]. Br J Dermatol. 2020;10.1111/bjd.19673.
  6. https://www.adcontroltool.com/about-adct/adct-additional-information.

     

 

MAT-CN-2209391 有效期:2024年5月18日

本编号仅作为对本⽂章所涉及的相关药物所属治疗领域科学和临床数据来源真实性的确认,不作为对本⽂章全部内容准 确性、时效性和完整性的确认和保证;本⽂章仅供医疗卫⽣专业⼈⼠为学术交流或了解医学资讯⽬的使⽤,不构成对任何药物或治疗⽅案的 推荐和推⼴。本⽂章所含信息不应代替医疗卫⽣专业⼈⼠提供的医疗建议。

 

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