如果你是一位特皮病友应该对度普利尤单抗或司普奇拜单抗不陌生，作为治疗特应性皮炎的生物制剂，在特皮治疗中起到了非常大的作用，那么什么是生物制剂，度普利尤单抗的单抗是什么意思呢？
生物制剂的定义
以各类具有医研价值的碳基生物为原料，利用传统技术或现代生物技术制造，作用于人体各类生理症状的预防（保健）、治疗和诊断的各种形态制剂，统称生物制剂。
单克隆抗体药物
单克隆抗体药物是生物制剂的一种。
单克隆抗体（mAb）是由单一B淋巴细胞克隆形成的细胞群所产生的、只作用于某一特定抗原决定簇的高度均一、高度特异性的抗体。单克隆抗体药物则是利用这种单克隆抗体，通过基因工程等技术生产出来的用于疾病诊断、预防和治疗的生物制品。
单抗最常用的领域就是医学检测，例如经常用的乙肝病毒检测试剂，肿瘤特异性抗原（甲胎蛋白、肿瘤碱性蛋白和癌胚抗原）。
在疾病治疗领域，主要在肿瘤，类风湿，皮肤病（银屑病，特皮）应用广泛。
单克隆抗体有以下优点：
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高特异性它只针对一种特定的抗原表位，就像一把精准的钥匙，只开一把锁。能精准地识别并结合靶抗原，例如在肿瘤治疗中，可以精准地作用于肿瘤细胞的特定标志物，而较少影响正常细胞。 -
均一性
单克隆抗体的结构和性质高度均一，生产出来的每一批次抗体的质量、活性等指标都比较稳定，便于进行标准化的生产和质量控制。
缺点主要有
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免疫原性 人体的免疫系统可能会将单克隆抗体识别为外来物质，从而引发免疫反应。这种免疫反应可能会降低单克隆抗体的治疗效果，甚至可能引起过敏等不良反应。 -
价格昂贵 单克隆抗体的研发和生产成本较高，包括细胞培养、蛋白纯化等复杂的生物技术过程，这导致其价格比较昂贵，限制了一些患者的使用。 -
靶点单一 因为只针对一种抗原表位，对于复杂疾病，尤其是发病机制涉及多个靶点或者抗原容易发生变异的疾病，单克隆抗体的治疗效果可能会受到限制。
生物制剂耐药性的探讨
简单介绍一些生物制剂的知识以后我们进入正题，经常被问到的问题就是生物制剂的耐药性或耐受性问题，经常有病友抱怨，前期使用生物制剂效果很好，过段时间以后效果就比较差了，也有个别反馈使用无效，特应性皮炎领域对于生物制剂的应用比较晚，缺乏一些这方面的知识，咱们参考下隔壁银屑病的生物制剂的使用经验探讨一下相关问题。
“耐受性”和“耐药性”
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耐受性是指机体对药物反应性降低的一种状态。当反复使用某种药物后，机体（主要是机体的受体或者生理调节机制）对该药物产生适应性变化，使得相同剂量的药物所产生的药效减弱。 -
耐药性是指⻓期使⽤某种药物后病原体对药物发⽣抵抗，从⽽导致药物疗效降低甚⾄完全失效
生物制剂产生耐药性的主要原因与抗药物抗体（ADAs）的形成有关。当一些生物制剂使用过久，身体内的“免疫卫士”把药物识别为外来侵略者，并产生抗体来中和它们。这些抗体可以与药物结合，降低药物的有效性，或者抢走药物发挥作用的特异性结合位点，使药物失去活性。结果药物的治疗效果减弱，如同产生了耐药性。
耐药性的问题不仅仅在生物制剂上，外用药，口服药普遍存在相似问题，所以在治疗上规律科学的用药尤其的重要。
抗药物抗体（Anti – Drug Antibodies，ADAs）是指在使用药物（特别是生物药物，如单克隆抗体等）后，人体免疫系统产生的针对该药物的抗体。这些抗体能够与药物结合，从而影响药物的药代动力学、药效学等特性。
生物制剂最终都会产生耐药性吗？
长期使用生物制剂后多多少少都会产生一定的“耐药性”。耐药性发生的情况有所不同。有的人可能半年就耐药，有的人可能会维持三四年，一般都以年为单位。
研究表明与人同源性（度普利尤单抗和司普奇拜单抗都是）越高的单抗药物分子，其产生抗药抗体的风险越低，反之则越高。
耐药了怎么处理
若确实发生生物制剂疗效衰减，银屑病指南对耐药的处理建议如下：
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联合免疫抑制剂以减少抗药物抗体（ADAs）的产生； -
增加生物制剂的药物剂量或缩短用药间隔； -
换用其他生物制剂，包括靶向分子相同或不同的生物制剂； -
转换为传统治疗方法。
总结
总之，耐药性的问题不用过于担心，如果真的出现耐药记得及时与主治医生沟通调整用药方案，不要私自的停药或者切换药物。另外目前特皮新药的研发进度很快，未来可选择的也比较多，万一真的出现耐药也可以选择新药物来规避这些问题无需过分担心，相信不久的将来耐药性问题也会出现彻底的解决方案。
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